Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabin - kolorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - capecitabine medac er indiceret til adjuvansbehandling af patienter efter operation i fase iii-coloncancer (dukes 'stadium-c). capecitabin medac er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. capecitabin medac er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. capecitabin medac i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. capecitabin medac er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin-holdig kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin er indiceret til adjuverende behandling af patienter efter operation i fase iii-coloncancer (dukes 'stadium-c). capecitabin er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. capecitabin er angivet for first-line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin-baseret regime. capecitabin i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. capecitabin er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin-holdig kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - capecitabine teva er indiceret til adjuverende behandling af patienter efter operation i fase iii (dukes 'stadium c) tyktarmskræft. capecitabin teva er indiceret til behandling af metastatisk kolorektal cancer. capecitabin teva er angivet for first‑line behandling af fremskreden gastrisk cancer i kombination med en platin‑baseret regime. capecitabin teva i kombination med docetaxel er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. capecitabin teva er også indiceret som monoterapi til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxaner og en antracyklin, der indeholder kemoterapi, eller for hvem yderligere antracyklin terapi er ikke oplyst.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin dihydrochlorid - leukæmi, myeloid, akut - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). effekten af ​​ceplene er ikke fuldt ud demonstreret hos patienter ældre end 60 år.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - forebyggelse af for tidlig ægløsning hos patienter, der gennemgår en kontrolleret ovarie stimulering efterfulgt af oocyt-pick-up og assisteret reproduktionsteknikker. i kliniske forsøg, cetrotide blev brugt med human menopausal gonadotropin (hmg), men begrænset erfaring med rekombinant follicule-stimulerende hormon (fsh) foreslået lignende virkning.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi. ciambra er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - irritabelt tarmsyndrom - lægemidler til forstoppelse - constella er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær irritabel tarmsyndrom med forstoppelse (ibs-c) hos voksne.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradinhydrochlorid - angina pectoris; heart failure - hjerte-terapi - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectorisivabradine er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris i koronararteriesygdom voksne med normal sinus rytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersor i kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal beta-blokker dosis. behandling af kronisk hjerte-failureivabradine er angivet i kronisk hjertesvigt nyha ii-iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinus rytme, og hvis puls er ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling, herunder beta-blokker behandling, eller når beta-blokker behandling er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hydroxocobalamin - forgiftning - alle andre terapeutiske produkter - behandling af kendt eller formodet cyanidforgiftning. cyanokit administreres sammen med passende dekontaminering og støttende foranstaltninger.